国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求有关拉莫三嗪片生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。通知要求，相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。


　　 药品说明书增加的内容主要有：“自杀风险。癫痫患者也可能有抑郁和/或双相障碍的症状，有证据表明癫痫和双相障碍患者的自杀风险升高”，“25％~50%双相障碍患者至少有企图自杀一次，并且可经历抑郁症状恶化和/或自杀意念和行为（自杀行为），不管他们是否服用双相障碍的药物，包括拉莫三嗪”，“在对精神病适应症进行的汇总分析中，服用拉莫三嗪的患者在治疗的第一个月内事件比较常见，自杀行为方面的事件在男性中比较多见”。


　　 拉莫三嗪片临床上主要用于治疗癫痫。我国目前临床使用的有进口品种和国产品种。进口品种商品名为“利必通”，国产品种商品名为“安闲”。

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