为加强进口医疗器械检验监督管理，做好对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理工作，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其他有关法律法规规定，近日国家质检总局公布，自2007年12月1日起正式施行《进口医疗器械检验监督管理办法》，进一步加强对进口医药器械的检验监管，进口医药器械质量将更有保障。

即将实施的《进口医疗器械检验监督管理办法》，将通过对医疗器械进口单位实施分类管理，对进口医疗器械实施检验监管，对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理等三方面加强检验监管。对医疗器械进口单位分一、二、三类三种进口商类型，同时将进口医疗器械产品分为高风险、较高风险和一般风险三个风险等级，并根据不同进口商类别和不同产品风险等级，采用不同的检验监管模式。新管理办法还对