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西门子医疗于2014年7月9日正式收到国家食品药品监督管理总局CFDA对其三维数字乳腺断层融合产品的批准,成为中国第一家也是目前唯一一家获得CFDA批准的三维数字乳腺断层融合设备制造商。这标志着MAMMOMAT Inspiration 三维数字乳腺断层融合技术作为西门子及乳腺摄影领域最新科技成果,正式进入中国市场。
三维数字乳腺断层融合摄影是一种三维成像技术。通过对乳腺进行不同角度信息采集,将乳腺内不同深度的组织结构通过不同角度的图像区分开来,并由系统重建得到一系列反应不同层面信息的三维断层融合图像,最终克服二维摄影的局限性,提高乳腺检查的敏感性和特异性。
三维数字乳腺断层融合摄影通过观察重建三维图像,可解决二维成像组织重叠所带来的影响,使图像的可见度和辨识度提高。国外文献研究表明,三维断层融合摄影可以提升肿瘤组织的检出率,并使病变组织更易于分类。其对病变检出率比二维摄影提升了27.5%(I. Andersson et al., Malmo University Hospital, Eur Radiol 18 2817-2825 (2008) )。同时,三维断层融合摄影对肿块边缘的显示及乳腺影像报告和数据系统(Breast Imaging Reporting and Data System, BI-RADS)分级的判定也比传统二维摄影具有明显优势,在筛查和诊断评估中具有独特的价值。国内在这方面还是空白,加之国人的乳腺腺体分型多为多量腺体型和致密型,其利用价值更大。
西门子全功能型数字乳腺机MAMMOMAT Inspiration三维数字乳腺断层融合摄影,采用独有的50o广角扫描技术,具有卓越的Z轴分辨率,解决了传统二维乳腺X线摄影的根本问题——乳腺组织重叠效应,为临床医生提供更多信息,从而有效减少了乳腺癌漏诊及假阳性、假阴性结果,为数字乳腺X线摄影技术带来革命性改进。
西门子自2009年成功研发出三维数字乳腺断层融合技术,并逐步在欧洲,亚洲和南美洲等国家获批并应用于临床诊断。今天,西门子将这项先进技术引入中国并获得国家食品药品监督管理总局审批,这项新的技术将成为中国医生诊断早期乳腺癌更有力的诊断工具,对降低乳腺癌死亡率有积极的影响。