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按照上海市食药监局《关于开展2007年度上海市医疗器械生产企业质量管理信用等级评定工作的通知》的工作要求,宝山分局在全区范围内开展了企业质量管理信用等级评定工作。 截至2007年底,宝山共有各类医疗器械生产企业58家,其中一类企业及2006年12月31日后取得生产许可证的企业共22家,参加本次等级评定的有36家企业。评定过程中,分局根据证后监管和各项专项整治检查的情况,整合2年来的行政监管、处罚记录,发现各企业在原有基础上有了普遍提高,企业提高了质量管理意识,并希望通过规范生产来提高自身的信用等级,使等级评定工作直接推进了企业诚信体系的建设,提高了行业自律程度。 经过评定,A级有6家,占17%;B级23家,占64%;C级7家,占19%。 |